生物安全等级:BSL-1,BSL-2,BSL-3,BSL-4

什么是BSL?

生物安全等级(BSL)是一种生物防护系统,其要求旨在保护人员免受研究或制造环境中潜在有害病原体的危害。

BSL名称之间有什么区别?

疾病控制中心(CDC)指定了四个广泛的生物安全级别,每个级别对应于暴露危险级别以及一组设计功能和操作协议。每个增加的级别都基于先前的级别:

  • BSL-1:在微生物(例如大肠杆菌)不能持续引起疾病的情况下是必需的。可以在开放的工作台上进行工作,并且需要zui少的人员保护设备(PPE)。门将BSL-1实验室与设施的其余部分分隔开。
  • BSL-2:在中等危险微生物(如金黄色葡萄球菌)存在下需要。实验室被限制在自动关闭的门后面。人员应穿戴zui少的个人防护装备和面罩;许多操作都在生物安全柜(BSC –参见下面的说明)中执行。通常建议采用负压密封,排出的空气可能需要过滤。
  • BSL-3:在可能致命,经常是“外来”的空气传播微生物(例如结核病)的情况下需要。实验室被限制在两套门后面。工人可能需要接种疫苗,建议使用个人防护装备和呼吸器。所有工作均在BSC内执行。过滤后的室内空气必须排出。
  • BSL-4:在存在高空传播风险的情况下需要;感染通常是致命的,例如埃博拉病毒。在离开实验室之前,对所有材料进行消毒;退出后淋浴。全身正压无尘室套装。所有工作均在III级BSC中执行。实验室位于单独的建筑物中。

所有BSL设施都要求人员遵循“标准微生物操作规范”:禁止饮食。没有化​​妆品;经常洗手和手套,并定期清洁表面。灭菌和进入/退出协议因BSL级别而异。

BSL名称与洁净室水平如何关联(例如,ISO 5或ISO 6)?

BSL和ISO清洁度等级之间没有必要的相关性,因为它们对应于两个不同的关注点:保护人员和环境免受生物暴露与保护敏感样品免受污染物暴露。

任何BSL环境都可以要求任何ISO清洁度标准,具体取决于过程对空气中微粒(包括气溶胶和细菌)的敏感性。涉及包装或病原体存储或处理的BSL应用程序可能会承受相对“肮脏”的环境,例如ISO 8,而处理易受空气中颗粒污染的未包装病原体可能需要ISO 5环境。

实际上,zui具挑战性的应用涉及对微生物污染也高度敏感的危险微生物(BSL-2或更高)(需要ISO 5或更清洁)。这些情况需要大量微过滤空气通过外壳以确保清洁,因此也需要大量排出空气以确保负压。这样的系统通常包含高容量的排气扇和管道系统,通常带有系统冗余,以及复杂的气流监测系统。